Стерилизатор для проверки герметичности ампул (1,2 м³)

Стерилизатор для проверки герметичности ампул (1,2 м³)

Комплектация:

Стерилизатор – 1 шт

Тележка для загрузки – 1 шт

Транспортная тележка- 2 шт

Система загрузки (разносы) – 48 шт, размер - 420*290*105мм. 

Принцип работы и область применения:

Данная серия стерилизаторов для проверки герметичности ампул с водяным душем использует высокотемпературную циркулирующую воду в качестве стерилизующей среды.

Основное применение:

Стерилизация водяным душем,

Проверка герметичности,

Очистка ампул, флаконов, бутылочек и других инъекционных и пероральных растворов.

 Принцип работы:

В процессе эксплуатации стерилизующая среда циркулирует в замкнутой системе, предотвращая вторичное загрязнение.

Нагрев и охлаждение регулируются через пластинчатый теплообменник, где внешние энергоносители (охлаждающая вода / пар) воздействуют на внутренний контур циркуляции.

Обеспечивается высокая равномерность температуры и широкий диапазон регулирования.

Метод проверки герметичности сочетает вакуум и окрашенную воду, гарантируя 100% обнаружение брака.

 Автоматизация и управление:

Оснащён промышленным сенсорным экраном, ПЛК и другими высокоточными компонентами.

Поддержка онлайн- и офлайн-функций, что повышает надёжность и интеллектуальный уровень оборудования.

Позволяет легко интегрироваться в современные системы автоматизированного управления.

Основная технологическая схема:

Автоматическая проверка

Подача энергии и диагностика состояния оборудования.

Подача воды

Заполнение системы водой.

Внутренняя циркуляция воды для орошения

Цикл: Дно камеры → Циркуляционный насос → Внутренний контур пластинчатого теплообменника → Распылительные форсунки внутри камеры.

 Нагрев

Пар поступает в теплообменник, обеспечивая нагрев воды.

Стерилизация

Контроль параметров: F0-значение и время выдержки температуры.

Охлаждение

Подача охлаждающей воды через теплообменник.

Слив

Удаление отработанной воды из камеры.

Проверка герметичности:

Вакуумный тест → Тест с окрашенной водой (для инъекционных форм).

Для оральных растворов этап теста с окрашенной водой исключается.

Мойка

Первичная промывка → Вторичная промывка.

Завершение цикла

Примечание: При стерилизации жидкости для полости рта функция проверки на утечку цветной водой отключается.

а:Конструкция стерилизатор

Камера стерилизации

Тип конструкции: Горизонтальная прямоугольная

Материал: Высококачественная кислотостойкая нержавеющая сталь

Герметичная дверь:

Тип: Двухстворчатая дверь с шарнирным креплением

Уплотнение: Технология пневматического прижима (сжатый воздух)

Механизм открывания/закрывания

Привод: Электродвигатель с системой вертикальной блокировки

Поднимает/опускает запорный механизм для фиксации или разблокировки двери

Системы безопасности:

Блокировка программы:

Запуск цикла невозможен при неплотном закрытии двери

Открытие двери заблокировано при остаточном давлении в камере

Соответствие стандартам механической и программной блокировки

Дверное уплотнение:

Материал: Высококачественная силиконовая резина

Термостойкость: До 200°C

Технология герметизации: Автоматическая пневмоприжимная система (сжатый воздух)

Теплоизоляция:

Материал: Каменная вата или силикатная изоляционная плита

Эффективно снижает тепловое излучение и теплопередачу от камеры

Покрытие:

Тисненая алюминиевая панель

Антикоррозийная обработка, легкая очистка

Соответствует требованиям чистых производственных помещений

Основание оборудования:

Материал: Углеродистая сталь с порошковой покраской

Устойчивость к окислению, отсутствие отслоений при длительной эксплуатации

Соответствие экологическим нормам

Регулировочные гайки для выравнивания оборудования

Декоративный кожух:

Материал: Нержавеющая сталь

Интерфейс для валидации по GMP

Стандартная комплектация:

Уплотнение типа "чак"

Стандартный интерфейс DN40

Система управления стерилизатором:

Состав системы:

Двухуровневая система управления:

Верхний уровень (опционально):

Промышленный компьютер для:

Мониторинга процесса в реальном времени

Управления отчетами о стерилизации

Печати отчетов

Альтернатива: Сенсорный экран

Функции:

Многоуровневая система паролей

Управление стерилизацией

Просмотр и изменение данных

Настройка программ

Нижний уровень:

Контроллер: Siemens PLC (Германия)

Рабочий интерфейс (Компьютерный интерфейс, опционально)

Режим реального времени:

Отображение текущего состояния оборудования

Контроль и запись ключевых параметров:

Давление

Температура

Время

F0-значение

Данные выводятся в графическом и цифровом формате

Система мониторинга:

Программное обеспечение: Специализированное промышленное ПО для управления стерилизатором.

Функционал:

Корректировка параметров в реальном времени:

температура стерилизации

время обработки

контроль давления

температура охлаждения

наименование продукта

номер партии

Документирование процессов:

автоматическое сохранение и печать:

протоколов стерилизации

температурных графиков

журнала аварийных сигналов

Верификация температурных показаний:

Калибровочный интерфейс: Встроенная функция поверки датчиков температуры.

Контроль достоверности:

Параллельное сравнение данных:

показания регистратора данных (data logger)

текущие значения системы управления

Режим реального времени для исключения расхождений

Трубопроводная система стерилизатора:

Трубопроводная система оборудования состоит из двух контуров:

Внутренний контур (циркуляция стерилизующей среды):

Циркуляционный насос

Пластинчатый теплообменник

Распылительное устройство

Внешний контур (подвод энергии):

Каналы подачи нагрева (пар) и охлаждения (вода)

Комплект клапанов и теплообменников

Распылительное устройство:

Конструкция: Форсунки с широким углом распыла

Преимущества:

Равномерное распределение воды по камере и обрабатываемым изделиям

Отсутствие засоров и «мёртвых зон»

Гарантированная однородность температуры

Вакуумный насос:

Тип: Водокольцевой

Преимущества:

Высокая степень вакуумирования

Низкий уровень шума

Манометр:

Сертифицирован как «не требующий поверки»

В стоимость включены пуско-наладочные работы